近日，山东瑞生药用辅料有限公司（以下简称“瑞生药辅”）核心产品液状石蜡（登记号：F20190000512），在国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）原辅包登记平台的状态已正式由“I”转为“A”（已通过技术审评，可合法用于制剂生产）。
这标志着该品种正式通过关联审评，获得了在上市制剂中合法使用的国家级“通行证”。
- 标识”I”：表示尚未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联；
- 标识”A”：意味着该辅料已通过与药品制剂的关联审评，质量可控性、安全性与功能性全面符合国家标准。
- 对制剂企业的核心价值：
选用”A”状态辅料，可直接用于关联审评申报，大幅缩短研发与注册周期，让您的新药上市快人一步！
- 高纯净度：优化精制工艺，有效降低芳烃及杂质含量，色泽水白、无异味，完美契合现行药典标准。
- 优良稳定性：改进储存与运输条件，确保产品在有效期内理化性质高度稳定。
- 全流程可追溯：依托东阿县现代化生产基地，实现从原料入库到成品出库的全链条数字化监控，每批产品均可追溯。
- 我们提供20kg/桶、170kg/桶的大包装，满足工业化大规模生产需求；同时提供 500ml/瓶 的小规格包装，方便实验室研发及小规模试用。
- 此外，公司承诺依据客户需求协议定制包装规格，无论是特殊容器材质还是特定标签要求，瑞生团队都将全力配合，为客户的生产效率保驾护航。
- 选择瑞生，选择安心。
- 欢迎各界新老朋友垂询订购！
- 如有任何关于液状石蜡的技术疑问，
- 也欢迎后台留言咨询~
- 山东瑞生药用辅料有限公司
- //地址：山东省聊城市东阿县西环路中段
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