- 标准展板
企业应按产品列出产品执行标准，该类产品涉及的主要标准有：
| 产品标准 | GB25554 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) |
| 通用标准 | GB 2760 食品安全国家标准 食品添加剂使用标准 |
| GB 31647 食品安全国家标准 食品添加剂生产通用卫生规范 | |
| 包装
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GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 |
| GB 29924 食品安全国家标准 食品添加剂标识通则 | |
| 检验方法标准 | GB 5009.75 食品安全国家标准 食品添加剂中铅的测定 |
| GB 5009.76 食品安全国家标准 食品添加剂中砷的测定 | |
| GBT 7385非离子型表面活性剂 聚乙氧基化衍生物中氧乙烯基含量的测定 碘量法 | |
| GB 5009.2-2016 食品安全国家标准 食品相对密度的测定 | |
| GB 5009.12-2017 食品安全国家标准 食品中铅的测定 | |
| GB25554 食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) |
- 产品指标
食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)主要质量指标、常用食品添加剂指标和检验方法要求如下：
| 产品类别 | 执行标准 | 检验项目 | 技术指标 | 方法标准 |
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食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80) |
GB 25554 | 色泽 | 常温下为淡黄色 | GB25554 |
| 组织状态 | 常温下为油状物 | GB25554 | ||
| 酸值(以 KOH 计) /（mg/g） | ≤2.0 | GB25554 | ||
| 皂化值(以 KOH 计) /（mg/g） | 45～55 | GB25554 | ||
| 羟值(以 KOH 计) /（mg/g） | 65～80 | GB25554 | ||
| 水分w/% | ≤3.0 | GB25554 | ||
| 灼烧残渣w/% | ≤0.25 | GB25554
GB/T 7531 |
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| 砷（As）/(mg/kg) | ≤3 | GB/T 5009.76 | ||
| 铅（Pb）（/ mg/kg） | ≤2 | GB/T 5009.75 | ||
| 氧乙烯基（以C2H4O 计），w/% | 65.0～69.5 | GB/T 7385 |
三、关键指标及风险防控措施
为有效控制食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单油酸酯(吐温80)质量风险，建议生产企业按照以下措施进行严格管理：
| 关键点 | 潜在风险 | 原因 | 防控措施 |
| 卫生 | 未及时安排员工体检；未对参观人员进行参观前的卫生指导 | 工作责任心不足，引起交叉污染 | 加强体检及各类人员安全指导；
建立卫生标准操作程序； |
| 原料的采购及验收 | 化学性：相对密度、
含量、易炭化物、铅等 |
生产及运输过程中污染；
储存不当造成过理化项目 不合格 |
选择合格的供应商；
验收原料自行检验抽样检验：相对密度、甘油含量、易炭化物、铅等 |
| 配料 | 称量不准确，多投料或少投料 | 配料员工责任心差，操作不规范，多投料或少投料 | 严格执行QA现场监控，对产品进行抽检装量 |
| 滤过除杂工序 | 过滤不合格 | 滤膜堵塞或滤膜损坏 | 严格按照操作规范进行操作，每批生产前后进行滤膜检查 |
| 灌装工序 | 生物性：细菌
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清场不彻底；
不适当的灌装机清洗、消毒 造成的细菌残留 |
控制灌装机清洗及消毒温度、时间 |
| 清洗剂 | 不适当的清洗造成设备、管道中清洗剂残留 | 建立卫生标准操作程序
通过既定操作规程进行清洗、消毒 |
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| 产品检验 | 检验结果偏离实际值 | 未按照现行有效的检验方法开展检验；设备性能欠缺；快检设备性能不符合标准要求；原始记录过于简单，无法溯源； | 严格按照国标或者批准的的检测方法进行检验。 |
- 主要生产工艺及关键控制点
为有效控制吐温80质量风险，生产过程中按照以下措施进行严格管理：
聚氧乙烯（20）山梨醇单油酸酯（吐温80）生产工艺流程图
| 吐温80 | 活性炭 | ||||||||||||
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| 活性炭吸附除杂 | |||||||||||||
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| 减压浓缩 | |||||||||||||
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| 板框循环、袋式过滤1、2 | |||||||||||||
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| 混合 | |||||||||||||
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| 袋式滤过3 | |||||||||||||
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| 注:虚线框内为洁净区。 | 精密过滤器 | ||||||||||||
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| 内包装 | |||||||||||||
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| 外包装 | |||||||||||||
