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学习新版GMP,开展风险自查

国家药监局2025年1月2日发布了国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》药用辅料附录、药包材附录的公告(2025 年第1号)相关规定。为加强质量管理,2月22日,公司利用生产间隙,组织全体员工进行学习,对照自身情况开展风险自查。



通过本次共同学习和风险自查,我们采取了积极的改进措施,弥补了公司质量管理体系中的不足,制定了新的提升计划,公司争取2026年初首批申请药用辅料GMP证书。


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