依据《药品生产质量管理规范》《药用辅料生产质量管理规范》及公司内部GMP 文件要求，并根据即定自检计划，公司于6月11日开展了自检工作，自检小组由总经理李承芳任组长、质量部长李红任副组长，组员涵盖各部门主要成员。
当日9:00 – 12:00 小组成员对厂区、化验室、生产车间、成品库、原料库进行现场检查，14:00 – 16:30 开展文件及相关记录等软件检查。自检末次会议，组员逐个汇报检查情况，李总作了最后概况：经全面检查，各环节整体运营符合规范要求，体系运行有效，生产现场有序，记录完整准确。但也发现不足：生产现场卫生存在细节疏漏，偶有杂物；化验室物品仪具个别摆放不够规整，影响操作便利性与效率；部分员工记录书写字体不规范，易造成识别困扰。后续公司将持续强化管理，巩固自检成果，保障药用辅料生产质量。
质量是企业生存根本，规范是生产运行基石。这些看似细微的不足，实则关乎产品质量安全与公司管理水平。李总强调：各相关部门务必高度重视，迅速行动：生产车间需建立卫生巡检机制，定人定时清理，消除卫生死角；化验室要优化物品仪具摆放标准，明确分区，提升操作效率；涉及记录的岗位，加强员工书写规范培训，确保记录清晰、准确、可追溯。
自检意义重大，一方面，通过全面审视生产全流程，及时发现并整改细微问题，能有效防范质量风险，保障药用辅料质量安全，契合行业规范与企业质量标准；另一方面，自检推动各部门协同优化，强化员工规范意识，促进生产管理持续完善，助力公司提升整体运营水平，为产品质量筑牢坚实基础，维护企业市场信誉与竞争力。后续，公司将针对问题迅速整改，完善细节，持续提升管理质效。
自检小组确认，报告属实。
组长：李承芳
日期：2025 年 6 月 15 日
